[바이오테크-News] Pfizer (PFE) 혈우병 치료제 HYMPAVZI®의 적응증 확대 신청이 미국 FDA의 우선 심사(Priority Review) 대상으로 선정

2026년 02월 09일테이바투자자문

https://www.businesswire.com/news/home/20260205107500/en/FDA-Grants-Priority-Review-for-HYMPAVZI-marstacimab-sBLA-for-the-Treatment-of-Two-Hemophilia-A-or-B-Patient-Populations-with-Significant-Medical-Need

기존 치료제들의 경우 정맥주사에 비해 주1회 피하주사로 편의성이 매우 높고 기존 치료 대비 연간 출혈률을 93% 감소시킬정도로 효과가 뛰어나 Priority review 대상으로 선정됐습니다.

혈우병은 전세계적으로 80만 정도 규모의 환자가 있으며, PDUFA date 2026년 2분기중으로 승인시 기존의 응고인자를 보충해주는 방식에서 응고를 방해하는 단백질(TFPI)을 억제하여 혈액 응고의 균형을 재설정하는 완전히 새로운 기전(anti-TFPI)의 치료제를 추가하게 됩니다.

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